Ischemia - крупнейшее в истории рандомизированное исследование по стабильной ишемической болезни сердца. Исходные характеристики включенных пациентов на примере российского центра

Показания к коронарной реваскуляризации при стабильной ишемической болезни сердца (ИБС), приведенные в действующих международных рекомендациях, во многом базируются на полученных более 40 лет назад данных наблюдательных исследований.

Крупнейшее многоцентровое международное рандомизированное исследование ISCHEMIA призвано ответить на вопрос об оптимальной стратегии лечения при стабильной ИБС на современном этапе. Цель исследования. В настоящей статье приводится краткий обзор исследования ISCHEMIA и проанализированы важнейшие исходные характеристики включаемых в него пациентов на примере одного российского центра. Материалы и методы. Критериями включения в исследование служат наличие положительного стресс-теста (в нашем центре это стресс-эхокардиография с физической нагрузкой) с умеренным или высоким риском и подтверждение обструктивной ИБС по данным компьютерной томографическойкоронарографии (КТКГ). Основные критерии исключения: поражение ствола левой коронарной артерии по данным КТКГ, клиническое прогрессирование, дестабилизация ИБС, стенокардия IV функционального класса (ФК), фракция выброса (ФВ) <35%. Включенные пациенты рандомизированно попадают в группы консервативного или инвазивного лечения.

Результаты. Проанализированы данные 28 рандомизированных пациентов, закончивших как минимум 6-месячное наблюдение.
Средний возраст - 62,6±5,5 года, 75% мужчин. Распределение факторов риска (ФР): артериальная гипертензия - 93%, сахарный диабет - 29%, анамнез курения - 64%, семейная отягощенность по ИБС - 36%. Инфаркт миокарда в анамнезе - 36%, медиана длительности анамнеза ИБС - 24 мес. Средняя ФВ - 65%. Все пациенты получают ацетилсалициловую кислоту, >80% -ß-адреноблокаторы, >80% - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или блокаторы рецепторов ангиотензина II. Хороший контроль частоты сердечных сокращений в покое (<70 уд/мин у 82%) и артериального давления (<140/90 мм рт. ст. у 82%). Уровень депрессии по шкале PHQ-8 - 5,35±4,11 балла. Недостаточная гиполипидемическая терапия на момент включения в исследование: холестерин липопротеидов низкой плотности (ХС ЛНП) 2,55 (2,04-4,08) ммоль/л; ХС ЛНП <1,8 ммоль/л - у 18% пациентов, прием статина высокой мощности - 33%. В конце 6-месячного наблюдения ХС ЛНП 2,07 (1,79-2,53) ммоль/л, снижение на 19% (0,58-43,5%; р=0,003). ХС ЛНП <1,8 ммоль/л у 28% пациентов, прием стати-на высокой мощности - 63% (р<0,05). ФК стенокардии исходно 1,8±0,6; у 79% пациентов II ФК, 78% выполнили нагрузку >5 МЕТ при стресс-тесте, при этом спровоцирована ишемия 4,0 (3,5-5,5) сегментов, у 71% - ишемия в бассейне передней межжелудочковой артерии. Соотношение интервенционной и хирургической реваскуляризации в инвазивной группе - лишь 1,2, что указывает на тяжелое поражение коронарного русла у 45% пациентов инвазивной группы.

Заключение. По планируемому набору исследование ISCHEMIA является крупнейшим рандомизированным клиническим исследованием у пациентов со стабильной формой ИБС. У включенных в нашем центре пациентов ISCHEMIA основные ФР, за исключением липидных, исходно хорошо контролируются; можно ожидать положительной динамики последних в период и к концу исследования. Субъективные ишемические симптомы выражены умеренно, но по параметрам стресс-теста отмечаются критерии умеренного или высокого риска. Выявлена хорошая корреляция площади ишемии по стресс-тесту с анатомической тяжестью поражения коронарного русла.

Читать публикацию полностью