ISCHEMIA – крупнейшее в истории рандомизированное исследование по стабильной ишемической болезни сердца. Исходные характеристики включенных пациентов на примере российского центра

Современные рекомендации указывают на  целесообразность выполнения коронарной реваскуляризации при стабильной ишемической болезни сердца (ИБС) при наличии лимитирующих ишемичеcких симптомов на фоне оптимальной медикаментозной терапии (ОМТ), коронарной анатомии высокого риска, стресстеста высокого риска [1–4]. В то же время показания к коронарной реваскуляризации при стабильной форме ИБС, приведенные в действующих международных рекомендациях, во многом базируются на полученных более 30 лет назад данных наблюдательных исследований.

Данные более современных исследований не полностью подтверждают сформулированные выше показания к реваcкуляризации, а их результаты трактуются иногда прямо противоположно [5, 6]. В результате, в отношении целесообразности коронарной реваскуляризации у пациента, находящегося в стабильном состояии, существует разногласие, что приводит к значительным затруднениям на практике. Крупнейшее многоцентровое международное рандомизированное исследование ISCHEMIA (NCT01471522) призвано ответить на  вопрос об  оптимальной стратегии реваскуляризации при  стабильной форме ИБС на современном этапе.

Анализ исходных характеристик пациентов, включаемых в это важнейшее исследование, позволяет провести сравнение с параметрами участников аналогичных исследований, выполнявшихся ранее, и в  определенной мере судить о  репрезентативности результатов, которые будут получены. В настоящей работе дан краткий обзор исследования ISCHEMIA и проанализированы важнейшие исходные характеристики включаемых пациентов на примере одного российского центра.

Материал и методы

Все пациенты при включении в исследование подписывают информированное согласие. Ключевым критерием включения в  исследование ISCHEMIA служит наличие положительного стресс-теста с умеренным или высоким риском [7]. В нашем центре таковым служит результат стресс-эхокардиографии (стресс-ЭхоКГ) с  физической нагрузкой на велоэргометре – стандартном или с выполнением нагрузки в положении лежа. После подтверждения стресс-индуцируемой ишемии пациентам с расчетной скоростью клубочковой фильтрации более 60 мл / мин / 1,73 м2 по MDRD выполняется компьютерная томографическая коронарография (КТКГ).

Исследование должно продемонстрировать наличие обструктивной формы ИБС – стеноза более 50 % хотя бы в одной магистральной артерии, кроме ствола левой коронарной артерии (критерий исключения). Данные КТКГ анализируются в центральной лаборатории и лечащему врачу не раскрываются. Затем пациента рандомизируют в группу консервативной или инвазивной терапии. Пациентам инвазивной группы выполняются коронарография и  реваскуляризация методом чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) или коронарного шунтирования (КШ). Тип реваскуляризации определяется стандартным образом – по коронарной анатомии, операционному риску, коморбидности, с  учетом предпочтений врача и  пациента. Планируемый срок наблюдения после рандомизации – в среднем 4 года. В обеих группах проводится ОМТ, имеющая целью максимально возможную коррекцию модифицируемых факторов риска (ФР) развития атеросклероза.

Целевыми показателями образа жизни и ОМТ в исследовании ISCHEMIA являются:

1. Прекращение курения.

2. Насыщенные жирные кислоты <7 % общей энергетической ценности рациона.

3. 30–60 мин аэробной физической нагрузки 5–7 дней в неделю.

4. Лекарственная терапия – 100 % приверженность.

5. Контроль артериального давления  – АД (140 / 90, 130 / 80 мм рт. ст. при хронической почечной недостаточности / сахарном диабете – СД).

6. Липиды: холестерин (ХС) липопротеидов низкой плотности (ЛНП) <1,8 ммоль / л, ХС не-липопротеидов высокой плотности (ЛВП) <2,6 ммоль / л (если триглицериды  – ТГ >2,3 ммоль / л), общий холестерин (ОХС) / ХС ЛВП <4.

7. Снижение массы тела: индекс массы тела (ИМТ) при исходном 25–27,5 – до <25 кг / м2, при >27 кг / м2 – на 10 % от исходного.

8. При СД: уровень гликированного гемоглобина <8 (7%).

Основные критерии исключения: незащищенное поражение ствола левой коронарной артерии по данным КТКГ, клиническое прогрессирование, дестабилизация ИБС, стенокардия IV функционального класса (ФК), фракция выброса (ФВ) левого желудочка <35 %, анамнез коронарной реваскуляризации в течение последнего года, сердечная недостаточность III–IV ФК по NYHA.

Первичная цель исследования ISCHEMIA: определить, имеет ли первичная инвазивная стратегия (ЧКВ / КШ) в сочетании с OMT преимущество перед консервативной стратегией (только OMT) у пациентов со стабильной формой ИБС. Кумулятивная первичная конечная точка исследования – сердечно-сосудистая смерть и острый инфаркт миокарда. Основная вторичная конечная точка: качество жизни (по  выраженности стенокардии). Планируемый объем выборки: 5–6 тыс. пациентов. Статистическая обработка полученных данных проведена с применением пакета программ Statistica (версия 10.0). Проверка типа распределения количественных показателей проводилась с  использованием критерия Шапиро–Уилка.

Для  непрерывных переменных с  нормальным распределением были рассчитаны среднее значение и стандартное отклонение (M±SD), при отличии от нормального распределения, также для дискретных показателей – медиана и межквартильный размах – Me (IQR). Качественные переменные представлены в виде абсолютного и  относительного числа наблюдений. Сравнение количественных параметрических переменных между группами осуществлялось с помощью теста Стьюдента, непараметрических переменных – критерия Колмогорова–Смирнова. Для  сравнения качественных показателей был использован критерий χ2.

Читать полностью

07 ноября 2018
Поделиться:

В статье, систематизированной по разделам в соответствии с указанным документом, изложены вопросы новой терминологии, новые критерии диагностики синдрома Бругада (сБр) и синдрома ранней
реполяризации желудочков (СРРЖ) с включением новых диагностических шкал.

исследование 2018
Авторы: Админ Высокий

Целью данного обзора является изучение влияния альдостерона и его антагонистов на структурное ремоделирование миокарда при ФП.

исследование 2012
Авторы: Виктор Снежицкий

В монографии приведены сведения, касающиеся оценки хронотропной функции сердца, описаны новые методы оценки функции автоматизма синусового узла. Приведены данные по этиологии, патогенезу, классификации, клинике и диагностике дисфункций синусового узла.

исследование 2011
Авторы: Виктор Снежицкий
Автор статьи:
Сергей Сайганов 46 публикаций
Материалы по теме
Онлайн каталог врачей кардиологов. В разделе кардиолого Онлайн каталог врачей кардиологов.

В статье, систематизированной по разделам в соответствии с указанным документом, изложены вопросы новой терминологии, новые критерии диагностики синдрома Бругада (сБр) и синдрома ранней
реполяризации желудочков (СРРЖ) с включением новых диагностических шкал.

исследование 2018
Авторы:Админ Высокий

Крупнейшее многоцентровое международное рандомизированное исследование ISCHEMIA призвано ответить на вопрос об оптимальной стратегии лечения при стабильной ИБС на современном этапе. Цель исследования. В настоящей статье приводится краткий обзор исследования ISCHEMIA и проанализированы важнейшие исходные характеристики вклю‑ чаемых в него пациентов на примере одного российского центра. Материалы и методы. Критериями включения в исследо‑ вание служат наличие положительного стресс‑теста (в нашем центре это стресс‑эхокардиография с физической нагрузкой) с умеренным или высоким риском и подтверждение обструктивной ИБС по данным компьютерной томографической коро‑ нарографии (КТКГ).

исследование 2018
Авторы:Сергей Сайганов

Применение интервенционных методов для лечения этих больных – все еще нерешенная проблема современной кардиологии. Мы приводим клинический пример успешного комбинированного интервенционного лечения больного, у которого резистентная АГ была купирована с помощью денервации почечных артерий, а лечение недостаточности кровообращения при ФП реализовано, в том числе, с помощью абляции очагов ФП.

исследование 2017
Авторы:Админ Высокий

Цель исследования: сравнить теоретические возможности купирования постоянной фибрилляции предсердий (ФП) на модели 6-волнового re-entry в условиях математического моделирования абляционного форматирования и последующей электрической кардиоверсии и сопоставить полученные данные с результатами электрофизиологического исследования, радиочастотной абляции (РЧА) и динамического клинического наблюдения за пациентами с постоянной формой ФП.

исследование 2015
Авторы:Админ Высокий

Целью данного обзора является изучение влияния альдостерона и его антагонистов на структурное ремоделирование миокарда при ФП.

исследование 2012
Авторы:Виктор Снежицкий
Покупайте книги по теме
Прямо на событии или тут в магазине сообщества, и далее текст о том что врач
Дальневосточный медицинский журнал №1 – 2019
100 ₽
Дальневосточный медицинский журнал №1 – 2019
  • Издательство: Дальневосточный государственный медицинский университет
  • Язык: Русский
  • Номер: 1
  • ISSN: 1994-5191
  • Год издания: 2019
Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова №1 – 2019
100 ₽
Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова №1 – 2019
  • Год издания: 2019
  • Издательство: Национальный медико-хирургический центр им. Н. И. Пирогова (Москва)
  • Количество страниц: 174
  • Номер: 1
  • ISSN: 2072-8255.
  • Язык: Английский, Русский
Вестник Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова №1 – 2019
100 ₽
Вестник Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова №1 – 2019
  • Издательство: Северо-Западный гос. медицинский ун-т им. И. И. Мечникова
  • Номер: 1
  • Язык: Русский
  • Периодичность: 4 выпуска в год
  • ISSN: 2618-7116
  • Год издания: 2019
Вестник Российской академии медицинских наук №2 – 2019
100 ₽
Вестник Российской академии медицинских наук №2 – 2019
  • Издательство: ПедиатрЪ
  • Количество страниц: 144
  • Номер: 2
  • Периодичность: 6 выпусков в год
  • Язык: Русский
  • ISSN: 0869-6047
Атеросклероз и дислипидемии  №4 - 2019
100 ₽
Атеросклероз и дислипидемии №4 - 2019
  • Издательство: «ПатиСС»
  • Количество страниц: 70
  • Номер: 4
  • Язык: Русский
  • ISBN: 2219–8202
  • Год издания: 2019
Вестник Российского государственного медицинского университета №1 – 2019
100 ₽
Вестник Российского государственного медицинского университета №1 – 2019
  • Язык: Русский
  • Периодичность: раз в два месяца
  • Издательство: РНИМУ им. Н. И. Пирогова
  • Количество страниц: 121
  • ISSN: 2070–7320
  • Год издания: 2019
Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова №1 – 2019
100 ₽
Журнал неврологии и психиатрии им. C.C. Корсакова №1 – 2019
  • Язык: Русский
  • Издательство: Медиа Сфера
  • Количество страниц: 92
  • ISSN: 1997-7298
  • Год издания: 2019
Публикации по теме
Онлайн каталог врачей кардиологов. В разделе кардиолого -аритмологические клиники размещено медучреждение.
Андрей Москаленко

Наряду с клинической аритмологией развиваются медицинское направление, нацеленное на прогнозирование состояний на грани нормы и патологии с использованием методов математического анализа нормального синусового ритма сердца. Это направление в медицине уместно назвать доклинической (донозологической) аритмологией.

0
Виктор Снежицкий

Представлена характеристика кислородтранспортной функции крови у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, обусловленной ишемической болезнью сердца. Произведена оценка ее динамики в результате комбинированного лечения с включением внутривенного лазерного облучения крови.

0
Наталья Митьковская

Цель работы. Изучить влияние регионарных особенностей распределения жировой ткани на функциональное состояния сердечно-сосудистой системы и кардиоваскулярный риск у пациентов с безболевой ишемией миокарда.

0
Андрей Ардашев

В настоящее время общепризнанным является тот факт, что постоянная эндокардиальная электрокардиостимуляция (ЭКС) является надежным, эффективным и наиболее широко используемым методом лечения пациентов с брадисистолическими формами нарушений ритма сердца и проводимости [1, 2, 4, 7, 16]. Однако, несмотря на это выбор оптимальных видов и режимов постоянной ЭКС у пациентов вышеуказанной категории, остается актуальной клинической проблемой [3, 5, 6, 13].

0
У вас остались к нам вопросы?

Задайте их прямо тут и получите ответ!
Или перейдите в раздел для пациентов и найдите

Подпишитесь на рассылку и будьте вкурсе последних событий сообщества